作者：上海益诺思生物技术股份有限公司
发布日期：2023-08-11
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益，益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学、非临床药代动力学、非临床安全性评价、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。经过多年的发展，益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通、深圳、黄山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。累计为国内外600多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供1100余项服务，助力国内创新药研发NDA成功案例13例，IND注册成功案例逾280余例，协助60余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案，朝着“科技创新的引领者，新药研发的加速器，生命健康的守护人”的企业愿景不断努力前进。现面向社会诚招以下岗位，欢迎投递简历到：ynxia@innostar.cn
一、临床质量保证部负责人
工作职责：
1、负责质量保证部日常工作涉及SOP的制定、修订工作，如方案、记录和报告审阅等的SOP；
2、确保每一个GLP/GCP/GCLP相关试验均任命QA检查人员负责检查；
3、确保GLP/GCP/GCLP体系内原始资料的定期归档；
4、确保年度基于设施的检查按计划执行；
5、负责接待各认证机构如CAP、GLP/GCP/GCLP以及客户等的参观接待、整改回复和追踪检查；
6、做好部门人员GLP/GCP/GCLP相关资质的培训考核工作。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，生物分析、药学或相关专业，具有5年及以上质量保证工作经验（GLP、GCP、GCLP实验室工作经验）；
2、熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则、ICH guidelines, NMPA, US FDA, OECD以及药品非临床实验相关管理办法；
3、接受质量管理相关培训；
4、具备良好的沟通能力和管理协调能力；
5、具有较强的工作规划和部署能力；
6、具有较强的分析和解决问题的能力；
7、具有较强的自我学习能力；
8、熟练使用办公软件、熟练应用英语；
9、身体健康状况良好。
二、技术创新中心管理办公室负责人
工作职责：
1、体系搭建和完善：根据公司总体战略规划，搭建和完善技术创新中心管理体系和各项管理制度，把控管理流程中的各项风险；
2、科研项目管理：负责统筹安排、指导和管理公司所有科研项目，包括各级政府纵向科研项目和公司内部自主研发项目（含揭榜挂帅项目）的申报、立项、实施和验收工作；
3、知识产权管理：负责分配和落实年度专利、科技文章计划，督促各事业部完成专利申请工作；统筹管理专利培训/咨询、专利申请和授权及相关奖励工作；
4、科技奖励管理：负责组织科技类奖励申报工作；
5、研究生管理：负责统筹安排和管理研究生在读期间的开题、中期和毕业答辩事宜、日常管理工作及培训和考核工作；
6、完成上级领导交付的其他工作。
岗位要求：
1、药学、医学、生物学等相关专业，硕士及以上学历；
2、8年以上工作经验，5年以上科研项目管理经验，有团队管理经验；
3、熟悉生物医药类政府科研项目申报和管理流程及要求优先；兼具知识产权管理经验者优先；
4、有良好的组织协调能力和沟通能力，具有解决问题的能力；?
5、通过大学英语六级，有较好的英文读写能力；
6、工作积极主动，踏实严谨，有责任心，乐于合作。
