近期,上海医药工业研究院有限公司分析测试中心(以下简称“上海医工院分析测试中心”)主任潘红娟率科研团队一行10人,赴江西同和药业股份有限公司(以下简称“同和药业”)开展业务交流和学习调研活动,受到同和药业的热情欢迎。
潘红娟主任介绍了国药医工总院及上海医工院的基本情况,分析测试中心近两年的发展以及质量体系。同和药业财务总监、党支部书记胡锦桥介绍了同和药业的发展历史、同和人的价值观及质量方针;陈素芳介绍了同和药业的基本情况和GMP体系。
在同和药业研发QC经理姚晓华陪同下,分析测试中心一行人参观了同和药业一期工厂近2,000平方米质控中心,同和药业QC经理刘云详细介绍了质量研究室、化学分析室、仪器分析室的仪器使用、质量监管的经验等;姚晓华经理详细介绍了QC研发实验室的建设和部门分工。
双方还开展了学术交流,分享了各自的研究方向及心得体会。上海医工院分析测试中心的厉孝广、陆静、李岗、巩艳青和樊杰先后分享了《有机痕量杂质分析方法开发策略浅见及案例分享》《基于计算机辅助有机质谱裂解机理及案例分享》《晶型筛选及表征》《单晶培养及结构解析》和《原料药质量研究二三事及案例分享》研究;同和药业的李梦茹、陈萍和赵艳红针对热点问题分享了《亚硝胺杂质控制策略》《二维LC-MS在药物基因毒性杂质分析中的应用》和《特殊结构化合物分析方法开发案例分享》相关研究。双方交流内容涵盖了实验设计、控制策略、机理研究、新技术开发策略、评估评价等内容,双方还结合实际工作中遇到的问题进行了热烈讨论交流。
分析测试中心科研团队还实地参观了同和药业正在兴建的二期厂房。同和药业在发展过程中形成的以“认真严谨、诚实守信、团结协作、主动提升”为核心价值观的企业文化,以及同和药业完善的GMP体系,给大家留下了深刻的印象,为完善中心CMA/CNAS和GRLP研发体系提供了借鉴,也为上海医工院分析测试中心的发展和建设提供了新思路。
通过本次调研学习,不仅加强了上海医工院分析测试中心与药企之间的交流,促进了双方关键技术的创新提升,也进一步加强了分析测试中心的团队凝聚力,大家纷纷表示要为总院的发展贡献自己更多的力量。
(潘红娟、侯悦/文)