作者：卢望丁
单位：药物制剂国家工程研究中心
发布日期：2021-10-22
2021年10月15-17日，第一届经皮给药国际学术论坛在大连召开。本次论坛由中国药学会工业药剂专业委员会和药剂专业委员会联合主办，药物制剂国家工程研究中心与大连理工大学联合承办。90多位来自学术界、工业界以及审评机构的专家受邀参加本次论坛。
会上，药物制剂国家工程研究中心主任王健宣读了2021年经皮给药国际论坛名誉主席、中国工程院院士、药物制剂国家工程研究中心董事长侯惠民先生为开幕式发来的致辞。致辞中，侯院士希望更多的年轻人热爱和传承经皮给药事业，不忘初心，守正创新，革故鼎新，在继承和发扬中国传统中医药瑰宝的基础上，加快推进我国经皮给药系统新型制剂的现代化和产业化，为我国制药产业高质量发展和中华民族伟大复兴做出自己的贡献！
本次会议围绕“科学精神、融合创新、共识共赢、合作赋能”主题，交流经皮给药新业态的发展与挑战，经皮给药新技术、新辅料和新设备，IVRT和IVPT实验设备与方法学研究新进展，经皮给药创新药研究的新进展，并邀请专家对经皮给药的政策法规进行分析与解读等。
药物制剂国家工程研究中心主任王健研究员围绕“中国新型制剂研发的机遇与挑战”做了主题报告。报告通过回顾美国FDA2020年批准上市的创新制剂和中国NMPA近几年批准上市的新型制剂，结合我国药品审评审批制度改革与完善，阐述我国新型制剂研发的机遇和挑战。药物制剂国家工程研究中心罗华菲研究员阐述了“由QbD出发实现4C（CMA、CFA、CPP、CQA）控制的TDDS成功产业化”主题报告。
近年来，随着国内外医药产业政策的调整和修订版药品管理法的实施，经皮给药作为药品行业新业态的重要标志之一，受到业内人士的高度关注。FDA和OECD相继出台了针对经皮/皮肤给药的新的研究指南，CDE也出台了化学仿制药透皮贴剂药学研究和皮肤外用化学仿制药研究技术指导性文件。与此同时，纳米技术、微流控技术、新型功能材料和AI技术也不断向经皮给药领域渗透，这些举措极大地丰富和促进了经皮给药制剂技术的发展。研讨会聚焦行业问题展开了精彩纷呈的讨论，力求达成解决方案/路径的共识，以及提出部分问题的解决方案。
（卢望丁/文）
